Medicina Erboristica Coreana per la Dieta: Precauzioni Essenziali Prima dell'Assunzione

È il terzo giorno che assumo l'Hanyak per la dieta e mi sveglio alle due del mattino. Il mio cuore batte più velocemente del solito e ho la bocca secca. Anche bevendo acqua, la sete non scompare e durante il giorno le mie dita tremano leggermente. Cercando i sintomi online, trovo un misto di affermazioni come "ci si abitua dopo qualche giorno" e "smetti subito".

Queste reazioni non sono casuali. Le prescrizioni di Hanyak utilizzate per la dieta spesso contengono efedra (麻黃), e il suo componente principale è l'alcaloide efedrina. Palpitazioni, insonnia, secchezza delle fauci e tremori alle mani sono reazioni tipiche che si manifestano quando questo componente stimola il sistema nervoso simpatico. Non è un processo di adattamento del corpo al farmaco, ma piuttosto un segnale che il componente sta agendo e che la dose o il destinatario potrebbero non essere appropriati.

Palpitazioni e insonnia sono reazioni di iperattività del sistema nervoso simpatico

Il Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM), nella sua webzine 「La Scoperta delle Erbe Medicinali」, ha spiegato l'efedra (Ma Huang) affermando che "l'efedrina, uno dei componenti principali dell'efedra, stimola il sistema nervoso simpatico, attivando la frequenza cardiaca e restringendo i vasi sanguigni periferici". Quando la frequenza cardiaca aumenta e i vasi sanguigni periferici si restringono, anche la pressione sanguigna aumenta. Lo stesso articolo afferma che "poiché ha l'effetto di aumentare la pressione sanguigna, le persone con pressione alta dovrebbero prestare attenzione all'assunzione".

Lo studio 「Revisione dell'efficacia e della sicurezza di Ma Huang ed efedrina nel trattamento dell'obesità」, pubblicato nel 『Journal of Korean Medicine』 Vol. 38, No. 3 (2017), ha esaminato dati da 16 studi randomizzati controllati, coinvolgendo circa 1.000 persone. Le reazioni avverse riportate includevano sintomi di iperattività del sistema nervoso simpatico come insonnia, ansia, irritabilità nervosa, tremori alle mani, palpitazioni, nausea, vomito, stitichezza, secchezza delle fauci, mal di testa, vertigini. L'intervallo di utilizzo giornaliero di efedrina riassunto in questo studio è di 20-90 mg.

Le 「Linee guida cliniche per l'uso appropriato di Ma Huang nel trattamento dell'obesità e nella perdita di peso」, pubblicate nel 『Journal of Korean Oriental Medicine for Obesity Research』 del 2007, elencano le reazioni avverse in modo più ampio per sistema. Per il sistema cardiovascolare, includono palpitazioni, tachicardia, aumento della pressione sanguigna, aritmia; per il sistema nervoso centrale, mal di testa, vertigini, insonnia, convulsioni; e per l'area psichiatrica, eccitazione, instabilità, iperattività.

Gli Stati Uniti hanno vietato la vendita nel 2004

Il riconoscimento internazionale dei rischi dell'efedra (Ma Huang) è avvenuto negli Stati Uniti. L'11 febbraio 2004, la FDA statunitense ha annunciato una regola finale nel Federal Register che vietava la vendita di integratori alimentari contenenti alcaloidi di efedrina a causa di un 'rischio irragionevole', e la regola è entrata in vigore il 12 aprile dello stesso anno. La motivazione era la constatazione che l'aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca poteva portare a ictus, infarto e morte, e che esisteva il rischio di peggioramento dell'insufficienza cardiaca e di induzione di aritmie.

I dati citati rivelano l'entità del problema. Le segnalazioni di eventi avversi correlati all'efedrina sono aumentate da 211 casi nel 1997 a 407 casi nel 1999, e un'analisi dei registri di consulenza dei consumatori di un produttore da parte del Government Accountability Office (GAO) degli Stati Uniti ha identificato 92 casi di eventi avversi gravi, inclusi infarto, ictus, convulsioni e morte. Un rapporto RAND, commissionato dal National Institutes of Health, ha riassunto che il rischio di palpitazioni, sintomi psichiatrici e sintomi gastrointestinali è aumentato, e ha identificato 21 casi sentinella, inclusi ictus, infarto e morte.

Tuttavia, questa misura riguardava gli integratori alimentari che i consumatori acquistavano e assumevano autonomamente. In Corea, l'efedra (Ma Huang) non è classificata come ingrediente per integratori alimentari, ma come erba medicinale per uso farmaceutico, prescritta da un medico Hanui dopo una diagnosi. Il livello di regolamentazione è diverso, ma l'azione del componente nel corpo non cambia. È più accurato interpretare la situazione non come "è un farmaco su prescrizione, quindi è sicuro", ma come "è un'erba medicinale che può essere utilizzata solo con una prescrizione e una gestione adeguate".

Queste persone non dovrebbero assumerlo

Le informazioni sulle piante medicinali del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) degli Stati Uniti elencano le controindicazioni per l'efedra (ephedra) come segue: disturbi d'ansia, ipertensione, malattie cardiache, glaucoma, iperplasia prostatica benigna, ipertiroidismo. Per quanto riguarda la gravidanza, si afferma esplicitamente che "l'efedra può stimolare le contrazioni uterine e pertanto non deve essere assunta da donne in gravidanza", aggiungendo che la sicurezza durante la gravidanza non è stata stabilita. Se si sta allattando, il componente può passare nel latte materno, quindi anche in questo caso non è indicato.

C'è una ragione per questo elenco. La stimolazione del sistema nervoso simpatico aumenta la pressione sanguigna (ipertensione), aumenta la frequenza cardiaca e il fabbisogno di ossigeno del miocardio (malattie cardiache), aumenta la resistenza all'uscita della vescica (iperplasia prostatica benigna) e può influenzare la pressione intraoculare (glaucoma ad angolo chiuso). L'ipertiroidismo è già uno stato di metabolismo e frequenza cardiaca accelerati, quindi un'ulteriore stimolazione nella stessa direzione sarebbe problematica.

Il problema sorge quando la persona non è a conoscenza di queste condizioni. Questo include casi in cui si è sentito solo parlare di "ipertensione borderline" durante un controllo, o si sono avvertite palpitazioni alcune volte ma non si è stati sottoposti a esami. Non lasciate vuoto il questionario medico pensando di non avere nulla da scrivere; annotate accuratamente i valori della pressione sanguigna, i farmaci che state assumendo e l'anamnesi familiare.

Sostanze che aumentano il rischio se assunte insieme

L'uso concomitante è un aspetto da considerare separatamente. I dati del MSKCC avvertono che l'uso congiunto con antidepressivi della classe degli inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) può causare una crisi ipertensiva. Si afferma inoltre che l'uso concomitante con stimolanti del sistema nervoso centrale aumenta l'effetto stimolante, con la digossina può causare aritmie e con la teofillina l'efficacia può diminuire.

Le linee guida cliniche del Journal of Korean Oriental Medicine for Obesity Research del 2007 vanno nella stessa direzione. Elencano alcol, stimolanti del sistema nervoso centrale, caffeina e simpaticomimetici come sostanze da usare con cautela in combinazione, e specificano che l'uso concomitante con inibitori delle monoaminossidasi può causare ipertensione grave. La caffeina è particolarmente facile da trascurare. Se si combinano due o tre tazze di caffè con bevande energetiche e caffeina anidra presente negli integratori, l'esposizione giornaliera può superare le aspettative.

Anche i farmaci per il raffreddore appartengono alla stessa categoria. La pseudoefedrina, comunemente presente nei farmaci per la congestione nasale e il naso che cola, è un simpaticomimetico strutturalmente simile all'efedrina. Le informazioni sulla pseudoefedrina del Pharmaceutical Information Center.pdf) riassumono che non può essere somministrata a pazienti con malattie cardiovascolari, né a pazienti che stanno assumendo inibitori delle MAO o che li hanno interrotti da meno di 2 settimane. Se si assumono farmaci combinati per il raffreddore mentre si prende l'Hanyak per la dieta, lo stesso effetto si verifica due volte.

Dosaggio e durata, e cosa fare in caso di reazioni avverse

Il Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM) raccomanda un apporto giornaliero di efedra (Ma Huang) di 4,5-7,5 g e un periodo di assunzione non superiore a 6 mesi. Le linee guida cliniche del 2007 riportano un intervallo di utilizzo clinico più ampio, calcolando che se si utilizzano 24 g al giorno, gli alcaloidi totali sarebbero superiori a 168 mg, e se l'efedrina costituisse il 75% di questi, sarebbe superiore a 126 mg. Ciò significa che la quantità di esposizione può variare di diverse volte a seconda del contenuto di efedra anche nella stessa bustina. Questo è il motivo per cui è pericoloso condividere il farmaco di qualcun altro senza prescrizione.

Il principio in caso di reazioni avverse è semplice: non sopportare, non regolare autonomamente la dose e informare immediatamente la clinica Hanui che ha prescritto il farmaco. In caso di dolore al petto, debolezza di un arto, difficoltà di parola, svenimento o mal di testa grave, la priorità è il pronto soccorso, non contattare la clinica Hanui.

Anche il Gongbihwan di JAIMDANG è un farmaco prescritto da un medico Hanui, la cui assunzione è decisa dopo una visita e una prescrizione. La preparazione avviene presso la farmacia esterna di Paju, Gyeonggi, dove i componenti indicatori delle erbe medicinali standardizzate vengono quantificati tramite HPLC e vengono effettuati autocontrolli per metalli pesanti e residui di pesticidi. Ogni lotto è sottoposto a controllo qualità e tracciato tramite numero di lotto. Tuttavia, la gestione della qualità non significa che "chiunque possa assumerlo". Il primo passo della procedura è sempre l'anamnesi, e in quel contesto è fondamentale comunicare accuratamente le malattie preesistenti e i farmaci assunti. Il processo di preparazione è descritto in [Farmacia esterna e qualità dell'Hanyak](/ko/journal/wonoe-tangjeon-quality), e la procedura di consultazione in [Guida alla prescrizione di Hanyak a distanza](/ko/journal/bidaemyeon-hanyak-guide) è riassunta lì.

Quattro cose da verificare prima della consultazione

• Misurate e annotate la pressione sanguigna due volte in due giorni diversi — Mattina e sera, dopo esservi seduti e riposati per 5 minuti. Avere questi valori migliora l'accuratezza dell'anamnesi.
• Annotate i farmaci che assumete, inclusi i nomi dei principi attivi — Non dimenticate in particolare antidepressivi, farmaci per il raffreddore, farmaci per la tiroide, farmaci per la pressione sanguigna e farmaci per l'asma. Solo il nome del prodotto non permette di sapere se i principi attivi si sovrappongono.
• Calcolate l'apporto giornaliero di caffeina — Sommate la caffeina anidra da caffè, bevande energetiche e integratori. Decidete anche quanto ridurla durante il periodo di assunzione.
• Stabilite in anticipo i criteri di interruzione — Concordate con il medico Hanui al momento della prescrizione quanti giorni consecutivi di insonnia o a quale livello di palpitazioni dovreste contattarlo.

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Riferimenti

• Cho Ga-won et al., 「Revisione dell'efficacia e della sicurezza di Ma Huang ed efedrina nel trattamento dell'obesità — Focalizzato su studi RCT」, 『Journal of Korean Medicine』 38(3), 2017
• Kim Ho-jun et al., 「Sviluppo di linee guida cliniche per l'uso appropriato di Ma Huang nel trattamento dell'obesità e nella perdita di peso」, 『Journal of Korean Oriental Medicine for Obesity Research』 7(2), 2007
• U.S. FDA, Regola Finale che Dichiara Adulterati gli Integratori Alimentari Contenenti Alcaloidi di Efedrina Perché Presentano un Rischio Irragionevole, Federal Register, 2004
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Efedra — Informazioni sulle Erbe della Medicina Integrativa
• Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM), 「La Scoperta delle Erbe Medicinali — Ma Huang」, Webzine Febbraio 2024

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*Questo articolo ha lo scopo di fornire informazioni sulla sicurezza dell'Hanyak contenente efedra (Ma Huang) e non garantisce la diagnosi o l'efficacia del trattamento per malattie specifiche. L'Hanyak, incluso il Gongbihwan, è un farmaco prescritto da un medico Hanui, la cui assunzione è decisa dopo una visita e una prescrizione, e le reazioni possono variare da individuo a individuo. In caso di dolore al petto, svenimento, mal di testa grave o sintomi neurologici durante l'assunzione, si prega di consultare immediatamente una struttura medica.*