Tác dụng phụ của thảo dược Hàn Quốc giảm cân

Xác nhận thành phần, liều, thuốc khác và caffeine. Hồi hộp hay mất ngủ không chứng minh thuốc có tác dụng; báo người kê đơn và xem các dấu hiệu khẩn cấp bên dưới.

Nếu xuất hiện phản ứng bất lợi thì phải làm gì?

Báo cho người kê đơn khi mới xuất hiện hồi hộp, mất ngủ hoặc triệu chứng khác, không tự cho rằng cơ thể đang thích nghi. Hỏi hướng dẫn về ngừng, dùng lại hoặc đổi liều. Đau ngực, khó thở, ngất, yếu đột ngột một bên cơ thể, nói khó hoặc nói không rõ, hay đau đầu dữ dội cần cấp cứu ngay, không chờ phòng khám trả lời. Không tự đặt thời gian chịu đựng triệu chứng nhẹ.

Thay vì chịu đựng khó chịu, hãy ghi lại thay đổi sau khi dùng thuốc

Tác dụng không mong muốn là thông tin để đánh giá lại, không chứng minh ý chí, thải độc hay hiệu quả. Ghi tên trên bao bì, liều và giờ dùng, thời điểm khởi phát, triệu chứng đã từng có hay mới xuất hiện, cùng thuốc, thực phẩm bổ sung và caffeine trong ngày. Thứ tự thời gian không tự chứng minh quan hệ nhân quả. Không uống thêm để tái hiện phản ứng.

Khi nhiều hướng dẫn dùng thuốc không khớp nhau

Không tự ghép hướng dẫn trên gói cũ, đơn hiện tại và ghi chú điện thoại. Ghi ‘Ngày nhận hướng dẫn ___ / Sản phẩm tương ứng ___ / Điểm khác nhau ___ / Nội dung và ngày xác nhận với nơi kê đơn ___’. Ngày mới hơn không khiến hướng dẫn của sản phẩm khác trở nên phù hợp. Không tự điền liều bị thiếu theo trí nhớ.

Nguồn liên quan: NCCIH

Tại sao tim đập nhanh và mất ngủ lại xảy ra?

Viện Phát triển Y học Hàn Quốc (NIKOM) giải thích ephedrine có thể kích thích thần kinh giao cảm, tăng nhịp tim và co mạch ngoại biên. Huyết áp cũng có thể tăng nên người tăng huyết áp cần đặc biệt lưu ý. Cơ chế này không chẩn đoán nguyên nhân triệu chứng của từng người.

Bài báo "Đánh giá hiệu quả và an toàn của Ma Hoàng và ephedrine trong điều trị béo phì" đăng trên Tạp chí Hội Y học Cổ truyền Hàn Quốc, tập 38, số 3 (2017) đã xem xét 16 nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng với khoảng 1.000 người tham gia. Các phản ứng bất lợi được báo cáo gồm mất ngủ, lo âu, nhạy cảm thần kinh, run tay, tim đập nhanh, buồn nôn, nôn, táo bón, khô miệng, đau đầu, chóng mặt – các triệu chứng tăng hoạt động hệ thần kinh giao cảm. Liều lượng sử dụng trong nghiên cứu không phải là hướng dẫn liều dùng hay phạm vi đảm bảo an toàn cho từng cá nhân.

Năm 2007, trong "Hướng dẫn lâm sàng phát triển sử dụng Ma Hoàng thích hợp trong điều trị béo phì và giảm cân" đăng trên Tạp chí Hội Béo phì Y học Cổ truyền, các phản ứng bất lợi được liệt kê rộng hơn theo hệ thống. Hệ tim mạch gồm tim đập nhanh, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, loạn nhịp tim; hệ thần kinh trung ương gồm đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, co giật; lĩnh vực tâm thần gồm kích thích, bất ổn, tăng hoạt động.

Tại sao Mỹ cấm bán vào năm 2004?

Ngày 11/2/2004, FDA Hoa Kỳ công bố quy định cuối cùng cấm thực phẩm bổ sung chứa alkaloid ephedrine vì nguy cơ không hợp lý. Quy định có hiệu lực ngày 12/4/2004. Việc đánh giá gồm nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ tim, tử vong, suy tim nặng hơn và loạn nhịp.

Tài liệu trích dẫn cho thấy quy mô vấn đề. Báo cáo phản ứng bất lợi liên quan đến ephedrine tăng từ 211 trường hợp năm 1997 lên 407 trường hợp năm 1999, và Cơ quan Kiểm toán Chính phủ Mỹ (GAO) phân tích hồ sơ tư vấn khách hàng của một nhà sản xuất đã xác nhận 92 trường hợp phản ứng nghiêm trọng bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, co giật, tử vong. Báo cáo RAND do Viện Y tế Quốc gia Mỹ ủy quyền tổng kết nguy cơ tăng tim đập nhanh, triệu chứng tâm thần, triệu chứng tiêu hóa và chỉ ra 21 trường hợp sự kiện cảnh báo (sentinel event) bao gồm đột quỵ, nhồi máu cơ tim, tử vong.

Đây là số báo cáo trong dữ liệu lịch sử, không phải tỷ lệ xảy ra ở toàn bộ người dùng. Một báo cáo riêng lẻ không chứng minh nguyên nhân; dữ liệu giúp đánh giá tín hiệu nguy cơ nghiêm trọng.

Quy định Hoa Kỳ áp dụng cho thực phẩm bổ sung chứa alkaloid ephedrine. Tại Hàn Quốc, ma hoàng là dược liệu dùng làm thuốc, không phải nguyên liệu thực phẩm, và được dùng sau khi bác sĩ y học Hàn Quốc thăm khám, kê đơn. Khác biệt về tiếp cận và quản lý không loại bỏ nguy cơ của thành phần.

Có đơn thuốc không bảo đảm an toàn. Cần kiểm tra thành phần, hàm lượng thực tế, bệnh sử, thuốc phối hợp và thay đổi trong quá trình dùng.

Ai không nên dùng?

Trung tâm Quốc gia về Sức khỏe Bổ sung và Tích hợp Hoa Kỳ (NCCIH) giải thích rằng Ma Hoàng không an toàn cho phụ nữ mang thai, cho con bú và trẻ em. Không được chia liều dùng giảm cân của người lớn cho trẻ em.

Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering (MSK) khuyến cáo không dùng ma hoàng khi có rối loạn lo âu, tăng huyết áp, bệnh tim, tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt hoặc cường giáp. Dữ liệu phòng thí nghiệm về khả năng kích thích tử cung không chứng minh an toàn ở phụ nữ mang thai.

Vấn đề là nhiều người không biết mình thuộc nhóm này. Có người chỉ nghe nói "tăng huyết áp giới hạn" trong khám sức khỏe mà bỏ qua, hoặc đã vài lần cảm thấy tim đập nhanh nhưng chưa đi khám. Không nên để trống phiếu khai bệnh vì không có gì để ghi mà cần ghi rõ chỉ số huyết áp, thuốc đang dùng, tiền sử gia đình.

Những gì làm tăng nguy cơ khi dùng cùng lúc?

MSK và hướng dẫn Hàn Quốc năm 2007 nêu các phối hợp sau. Không nên xếp rượu vào nhóm chất kích thích thần kinh trung ương.

Cafein đặc biệt dễ bị bỏ qua. Uống hai ba tách cà phê, nước tăng lực, thực phẩm bổ sung chứa cafein khan có thể làm tổng lượng tiếp xúc trong ngày lớn hơn dự kiến.

Không phải mọi thuốc cảm có thành phần giống nhau. Pseudoephedrine trong một số thuốc giảm nghẹt mũi là chất cường giao cảm có cấu trúc gần ephedrine. Thông tin của trung tâm thông tin dược phẩm Hàn Quốc.pdf) nêu chống chỉ định ở người có bệnh tim mạch, đang dùng thuốc ức chế MAO hoặc ngừng chưa đủ hai tuần. Kiểm tra sản phẩm thực tế có đồng thời ma hoàng và pseudoephedrine hay không. Tác dụng kích thích có thể cộng thêm, không có nghĩa tăng đúng gấp đôi.

Liều lượng và thời gian được xác định như thế nào?

Việc đánh giá phụ thuộc vào có chứa Ma Hoàng hay không, dạng bào chế, hàm lượng thực tế, tiền sử bệnh và các thuốc đang dùng cùng. Không nên hiểu các con số trong nghiên cứu hay tài liệu trước đây là liều an toàn hay thời gian dùng chung cho độc giả bài viết này.

Hãy kiểm tra hướng dẫn sản phẩm được kê đơn và kế hoạch tái khám, không dùng chung thuốc kê đơn với người khác hay tự ý thay đổi liều. NCCIH Mỹ giải thích rằng ngay cả dùng liều thấp hay thời gian ngắn cũng có báo cáo gây hại nghiêm trọng. Không thể cho rằng dùng ngắn ngày là an toàn.

Trước khi tư vấn cần kiểm tra gì?

• Mang số đo huyết áp có ngày và chẩn đoán đã biết; đo mới theo hướng dẫn của nhân viên y tế.
• Liệt kê tên, thành phần, liều và giờ dùng thuốc, thực phẩm bổ sung, gồm thuốc chống trầm cảm, cảm, tuyến giáp, huyết áp và hen. Nêu phản ứng trước đây và sản phẩm mới dùng.
• Cộng caffeine từ cà phê, nước tăng lực và sản phẩm bổ sung, gồm caffeine khan trên nhãn, rồi trao đổi việc điều chỉnh.
• Xác nhận cách dùng, tái khám và liên hệ khi có triệu chứng mới hoặc cần hỏi về ngừng và dùng lại. Không tự định số đêm phải chịu đựng.

Đánh giá truyền thống và kiểm tra an toàn có vai trò khác nhau

Trong y học cổ truyền, câu hỏi về tiêu hóa, giấc ngủ, ra mồ hôi, cảm giác nóng lạnh có thể giúp chẩn đoán theo y học cổ truyền. Tuy nhiên, những quan sát này không chứng minh được chống chỉ định bị vô hiệu hay không có tương tác thuốc. Giải thích thích hợp phải bao gồm cả cơ sở điều trị và kế hoạch an toàn thực tế.

Có thể yên tâm chỉ dựa vào kinh nghiệm thành công của người khác không? Không. Thuốc, tiền sử bệnh và thuốc khác của họ có thể khác bạn. Kinh nghiệm của họ không phải là lý do để bắt chước kê đơn mà là câu hỏi để thảo luận.

Tài liệu tham khảo

• NCCIH Hoa Kỳ, Ephedra: usefulness and safety

• Jo Gawon và cộng sự, 「Đánh giá hiệu quả và an toàn của ma hoàng và ephedrine trong điều trị béo phì — tập trung vào nghiên cứu RCT」, 『Tạp chí Hội Y học Cổ truyền Hàn Quốc』 38(3), 2017
• Kim Hojun và cộng sự, 「Phát triển hướng dẫn lâm sàng sử dụng ma hoàng thích hợp trong điều trị béo phì và giảm cân」, 『Tạp chí Hội Béo phì Y học Cổ truyền』 7(2), 2007
• FDA Hoa Kỳ, Quy định cuối cùng tuyên bố thực phẩm bổ sung chứa alkaloid ephedrine là không an toàn, Federal Register, 2004
• Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering, Ephedra — Thông tin thảo dược y học tích hợp
• Viện Phát triển Y học Cổ truyền Hàn Quốc, 「Khám phá dược liệu — Ma hoàng」, Tạp chí điện tử số tháng 2 năm 2024

Hỏi về chất lượng khi tư vấn Gongbihwan

Gongbihwan của Jaimdang cần được trao đổi sau thăm khám và kê đơn của bác sĩ y học Hàn Quốc. Yêu cầu tài liệu hiện hành về cơ sở bào chế thực tế, gồm việc có phải cơ sở bên ngoài tại Paju, Gyeonggi hay không, kiểm nghiệm chất chỉ thị bằng HPLC, kim loại nặng và dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, cùng sự liên kết giữa kết quả và số lô. Mô tả chung không xác nhận mọi lô đã được kiểm nghiệm hoặc một sản phẩm cụ thể đạt yêu cầu.

Tuy nhiên, việc quản lý chất lượng không có nghĩa là "bất cứ ai cũng có thể dùng được". Bước đầu tiên trong quy trình luôn là hỏi bệnh, và việc cung cấp chính xác tiền sử bệnh nền và thuốc đang dùng là rất quan trọng. Quá trình bào chế được trình bày tại Phòng bào chế ngoại viện và chất lượng thuốc y học cổ truyền, quy trình tư vấn được tóm tắt tại Hướng dẫn tư vấn kê đơn thuốc y học cổ truyền từ xa.