我的韩药在哪里制作 — 院外煎药室与韩药品质

监修: 자임당 한의원2026年6月1日

收到韩药处方后，几天后装在袋子里的药会送到家中。然而，在此期间发生了什么几乎是看不见的。使用了哪些药材，在哪里煎煮的，谁确认了什么。对于每天服用的东西来说，信息太少了。

本文旨在填补这些空白。首先整理韩国韩药制作的法律结构，然后公开自任堂韩药实际经过的阶段。

什么是院外煎药室

煎药室(湯煎室)是煎煮韩药的地方。如果设在韩医院内，则称为院内煎药室；如果单独设在韩医院外，接受多家韩医院的处方进行调剂，则称为院外煎药室。

院外煎药室出现的原因很简单。在韩医院诊疗室旁的小煎药室里，无论多么精心，都难以测量和控制温度、时间和压力，每批次都会产生细微差异。相反，专门负责调剂的独立设施可以配备设备，并将工序以文件形式固定下来。取而代之的是“我的药不在我眼前煎煮”的担忧。因此，这些设施比其他地方附有更强的验证装置。

韩药的品质在煎煮前，即购买药材的阶段，就已经在很大程度上决定了。

自2015年1月1日起，韩药材GMP（优秀医药品生产·质量管理标准）全面强制实施。从那时起，韩医医疗机构只能使用获得GMP认证的生产商生产的标准品韩药材。实施当时，排名前65位的生产商承担了全部韩药材供应量的85%。

标准品韩药材根据「대한민국약전」(大韩民国药典)和「대한민국약전외한약(생약)규격집」(大韩民国药典外韩药（生药）规格集)的标准进行检测。检测项目包括重金属，一般允许标准如下：

也有关于实际流通药材是否遵守此标准的公开资料。在2023年一项分析首尔地区流通韩药材209个品目4,333件的研究中，铅超标8件，镉超标22件，砷和汞没有超标案例。研究人员评估，即使将镉、砷、汞的危害指数全部相加，也低于100%，韩药材服用带来的危害性处于安全水平。

换句话说，标准品制度并非完美保证，而是最低标准。在此之上，设施能做些什么，还有待观察。

在最低标准之上附加的装置是院外煎药室评估认证制度。这是由보건복지부 (韩国保健福祉部)和한약진흥재단 (韩药振兴财团)自2018年9月起实施的自愿申请制度，对设施、调剂、质量管理等整体进行逐项审查。

必须满足所有规定项目才能获得认证，有效期为3年，在此期间也会持续进行自查和现场检查。获得认证的设施名单会公开，患者和韩医院可以直接查询。

特意写出这些数字是有原因的。139项、218项这些项目数量意味着“把韩药煎好”不是凭感觉，而是检查表的问题。

不过，有一个容易产生误解的地方。这项认证并非强制性，而是自愿申请制度。不在认证名单上的设施并不意味着不符合标准，反之，一个认证标志也无法保证一切。最终，剩下的问题是一样的 — 该设施留下了什么记录，这些记录是否可以追溯。

自任堂的韩药在京畿道坡州的院外煎药室调剂。工序分为五个阶段。

韩药并非服用一两天就结束。长则数月，每天都会进入身体。如此长的时间，仅凭“使用了好药材”这句话是不够的，关键在于这句话日后是否可以验证。

因此，自任堂保存10年不可篡改的电子记录。通过袋子上印的批号，可以追溯到哪种药材通过了哪项检测，以及何时在何种条件下煎煮的。因为我们认为信任不是承诺，而是可追溯性。

处方本身是另一个维度。自任堂的处方是根据君臣佐使原理由自任堂亲自配制的，而每次以相同品质实现该处方的工作则由院外煎药室的标准工序负责。这是一个处方由韩医院负责，重现性由设施负责的结构。

无论在哪家韩医院获得处方，以下四点都是可以且值得询问的。

这四个问题都应该有答案才正常。如果某个问题没有答案，最好再确认一下原因。

보건복지부 (韩国保健福祉部)·한약진흥재단 (韩药振兴财团), 院外煎药室评估认证制度实施 (2018)
보건복지부 (韩国保健福祉部), 制定院外煎药室第二周期认证标准
한의신문 (韩医新闻), 从明年起，只能使用GMP认证生产商的“韩药材” — 韩药材GMP全面强制化(2015. 1. 1.)
서울특별시보건환경연구원 (首尔市保健环境研究院), 「서울지역 유통한약재의 중금속 함량 및 위해성 평가」(首尔地区流通韩药材的重金属含量及危害性评估), 『분석과학』(Analytical Science & Technology), 2023
식품의약품안전처 (食品医药品安全处), 「대한민국약전」(大韩民国药典) 及「대한민국약전외한약(생약)규격집」(大韩民国药典外韩药（生药）规格集)

*本文旨在提供韩药制造·品质管理过程的相关信息，不保证对特定疾病的诊断或治疗效果。韩药以韩医师的诊疗和处方为前提，服用反应可能因人而异。*

自任堂（jaimdang）韩方处方

提供贴合您体质的线上诊疗与处方。