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JAIMDANG 自任堂
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Où mon Hanbang est-il fabriqué — La salle de décoction externe et la qualité du Hanbang

Revu par: 자임당 한의원
Où mon Hanbang est-il fabriqué — La salle de décoction externe et la qualité du Hanbang

Lorsque vous recevez une ordonnance de Hanbang, le médicament arrive chez vous quelques jours plus tard, emballé dans une pochette. Cependant, ce qui s'est passé entre-temps est presque invisible. Quelles herbes ont été utilisées, où ont-elles été décoctées, qui a vérifié quoi. Pour quelque chose que l'on prend tous les jours, il y a trop peu d'informations.

Cet article vise à combler ce vide. Nous allons d'abord expliquer comment la structure de fabrication du Hanbang est légalement organisée en Corée, puis révéler les étapes réelles par lesquelles passe le Hanbang de jaimdang.

Les herbes médicinales sont uniquement des produits standardisés — Matières premières inspectées
Les herbes médicinales sont uniquement des produits standardisés — Matières premières inspectées

Qu'est-ce qu'une salle de décoction externe ?

Une salle de décoction (湯煎室) est un lieu où le Hanbang est décocté. Si elle se trouve à l'intérieur d'une clinique de médecine coréenne (Hanbang), c'est une salle de décoction interne ; si elle est séparée de la clinique et prépare des ordonnances pour plusieurs cliniques, c'est une salle de décoction externe.

La raison de l'existence des salles de décoction externes est simple. Dans une petite salle de décoction à côté de la salle de consultation d'une clinique de médecine coréenne, il est difficile de mesurer et de contrôler la température, le temps et la pression, et de légères différences peuvent apparaître entre les lots, même avec le plus grand soin. En revanche, une installation distincte dédiée uniquement à la préparation peut être équipée et les processus peuvent être documentés et fixés. Cependant, cela s'accompagne de l'inquiétude que "mon médicament n'est pas décocté sous mes yeux". C'est pourquoi ces installations sont soumises à des mécanismes de vérification plus stricts que d'autres.

Le minimum fixé par l'État — Produits standardisés et BPF

La qualité du Hanbang est déjà largement déterminée avant la décoction, au stade de l'achat des herbes médicinales.

À partir du 1er janvier 2015, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour les herbes médicinales coréennes sont devenues entièrement obligatoires. Depuis lors, les établissements médicaux de médecine coréenne ne peuvent utiliser que des herbes médicinales standardisées produites par des fabricants certifiés BPF. Au moment de la mise en œuvre, les 65 principaux fabricants étaient responsables de 85 % de l'approvisionnement total en herbes médicinales coréennes.

Les herbes médicinales standardisées sont soumises à des inspections conformément aux normes de la 「대한민국약전」(Pharmacopée de la République de Corée) et du 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(Recueil des normes pour les herbes médicinales (matières premières) autres que celles de la Pharmacopée de la République de Corée). Les éléments d'inspection incluent les métaux lourds, et les limites d'acceptation générales sont les suivantes :

  • Plomb (Pb) : 5 mg/kg ou moins
  • Arsenic (As) : 3 mg/kg ou moins
  • Cadmium (Cd) : 0,3~1,0 mg/kg ou moins (différencié par article)
  • Mercure (Hg) : 0,2 mg/kg ou moins

Il existe également des données publiques sur le respect de ces limites par les herbes médicinales réellement commercialisées. Dans une étude de 2023 analysant 209 articles et 4 333 cas d'herbes médicinales coréennes distribuées dans la région de Séoul, 8 cas ont dépassé la limite de plomb, 22 cas ont dépassé la limite de cadmium, et aucun cas de dépassement pour l'arsenic et le mercure n'a été trouvé. Les chercheurs ont évalué que même en additionnant tous les indices de risque pour le cadmium, l'arsenic et le mercure, le total restait inférieur à 100 %, indiquant que le risque lié à la consommation d'herbes médicinales coréennes est à un niveau sûr.

En d'autres termes, le système de produits standardisés n'est pas une garantie parfaite, mais un minimum. Ce qui reste, c'est ce que l'installation ajoute par-dessus.

Processus de décoction standardisé mesurant et contrôlant la température, le temps et la pression
Processus de décoction standardisé mesurant et contrôlant la température, le temps et la pression

Système de certification des salles de décoction externes

Le dispositif ajouté au-dessus du minimum est le système de certification et d'évaluation des salles de décoction externes. Il s'agit d'un système de demande volontaire mis en œuvre par le Ministère de la Santé et du Bien-être (보건복지부) et la Fondation pour la Promotion de la Médecine Coréenne (한약진흥재단) depuis septembre 2018, qui évalue l'ensemble des installations, de la préparation et du contrôle qualité, élément par élément.

  • Salles de décoction externes préparant le Hanbang général : 139 critères
  • Salles de décoction externes préparant les injections d'herbes médicinales (Yakchim) : 218 critères

La certification n'est délivrée qu'après avoir satisfait à tous les critères réguliers, et sa période de validité est de 3 ans. Des auto-inspections et des inspections sur site sont effectuées pendant cette période. La liste des installations certifiées est rendue publique, permettant aux patients et aux cliniques de médecine coréenne de la vérifier directement.

Il y a une raison pour laquelle ces chiffres sont spécifiés. Le nombre de critères, 139 et 218, signifie que "bien décocter le Hanbang" n'est pas une question de sensation, mais une question de liste de contrôle.

Cependant, il y a un point facile à mal interpréter. Cette certification n'est pas obligatoire, mais un système de demande volontaire. Une installation non présente sur la liste des certifiés ne signifie pas qu'elle est en dessous des normes, et inversement, un simple label de certification ne garantit pas tout. La question finale reste la même : qu'est-ce que l'installation enregistre, et ces enregistrements peuvent-ils être retracés ?

Les 5 étapes de fabrication du Hanbang de jaimdang

Le Hanbang de jaimdang est préparé dans une salle de décoction externe à Paju, Gyeonggi. Le processus comporte cinq étapes.

  1. Inspection des matières premières — Après réception des herbes médicinales standardisées, les composants indicateurs sont quantifiés par HPLC pour vérifier leur conformité aux normes de la 「대한민국약전」(Pharmacopée de la République de Corée). Les métaux lourds et les résidus de pesticides sont également auto-inspectés.
  2. Préparation de l'ordonnance — Les herbes médicinales sont pesées avec précision selon la propre ordonnance de jaimdang, et les valeurs de pesée ainsi que les opérateurs sont enregistrés tout au long du processus.
  3. Décoction standardisée — La décoction est effectuée selon un processus standardisé qui contrôle la température, le temps et la pression. Comme il ne dépend pas du "savoir-faire" humain, les mêmes conditions sont reproduites même si les lots changent.
  4. Contrôle qualité — L'apparence, les propriétés organoleptiques, les micro-organismes, etc., sont vérifiés pour chaque lot, et les enregistrements sont conservés.
  5. Emballage et livraison — Le produit est emballé dans des sachets individuels pratiques à transporter, et un numéro de lot est attribué pour permettre de retracer toutes les quatre étapes précédentes.
Sachets individuels avec numéro de lot
Sachets individuels avec numéro de lot

Pourquoi aller si loin ?

Le Hanbang n'est pas quelque chose que l'on prend un jour ou deux. Il est consommé quotidiennement pendant plusieurs mois. Pour une telle période, dire "nous avons utilisé de bonnes herbes médicinales" ne suffit pas ; la question qui demeure est de savoir si cette affirmation peut être vérifiée ultérieurement.

C'est pourquoi jaimdang conserve des enregistrements électroniques infalsifiables pendant 10 ans. Un seul numéro de lot imprimé sur la pochette permet de retracer quelles herbes médicinales ont passé quelles inspections et dans quelles conditions elles ont été décoctées. C'est parce que la confiance est considérée comme une traçabilité, et non une simple promesse.

L'ordonnance elle-même est un axe distinct. Les ordonnances de jaimdang sont formulées directement par jaimdang selon le principe de Gunsinjwasa (君臣佐使), et la mise en œuvre de ces ordonnances avec la même qualité à chaque fois est assurée par le processus standardisé de la salle de décoction externe. C'est une structure où la clinique de médecine coréenne est responsable de l'ordonnance, et l'installation est responsable de la reproductibilité.

Les enregistrements de contrôle qualité par lot sont conservés avec le numéro de lot
Les enregistrements de contrôle qualité par lot sont conservés avec le numéro de lot

Ce qu'il est bon de vérifier lors de la réception du Hanbang

Quelle que soit la clinique de médecine coréenne où vous recevez une ordonnance, les quatre points suivants sont des questions que vous pouvez et devriez poser :

  • Où ce Hanbang est-il préparé — est-ce en interne ou dans une salle de décoction externe ?
  • Les herbes médicinales utilisées sont-elles des produits standardisés BPF, et existe-t-il des enregistrements d'inspection des matières premières ?
  • La température et le temps de décoction sont-ils contrôlés par un processus standardisé, ou varient-ils à chaque fois ?
  • Y a-t-il un numéro de lot sur la pochette, et jusqu'où la traçabilité est-elle possible en cas de problème ?

Il est normal que toutes les quatre questions aient une réponse. Si une réponse est bloquée, il est préférable de vérifier la raison une fois de plus.

Références

*Cet article vise à fournir des informations sur le processus de fabrication et de contrôle qualité du Hanbang, et ne garantit pas le diagnostic ou l'effet thérapeutique de maladies spécifiques. Le Hanbang est soumis au diagnostic et à la prescription d'un médecin de médecine coréenne, et la réaction à la prise peut varier d'une personne à l'autre.*

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